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無錫多寧DN feed系列產(chǎn)品完成DMF備案

2023. 03. 30
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近日,多寧集團無錫多寧生物科技有限公司(“無錫多寧”)DN feed 系列產(chǎn)品成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 的藥物主文件(DMF)備案,備案號:MF037955。這標(biāo)志著應(yīng)用相關(guān)產(chǎn)品的客戶,在向FDA提交進行新藥注冊的監(jiān)管備案文件中可直接引用DMF備案號,極大地縮短了產(chǎn)品審查和評估時間,從而加速藥物的申報進程。

無錫多寧DN feed系列產(chǎn)品完成DMF備案


無錫多寧作為多寧集團七大GMP生產(chǎn)基地之一,日前已完成ISO9001質(zhì)量體系認證和商業(yè)化培養(yǎng)基生產(chǎn)。擁有近6000㎡GMP生產(chǎn)線的無錫多寧秉持集團使命,以國際質(zhì)量體系為基準(zhǔn),以業(yè)內(nèi)實質(zhì)需求為驅(qū)動,著力研發(fā)和生產(chǎn)高品質(zhì)、高效率產(chǎn)品,并逐步累積品牌口碑。


關(guān)于多寧生物

上海多寧生物科技股份有限公司(“多寧生物”)是一家中國領(lǐng)先的一站式生物工藝解決方案提供商,致力于提供生物制藥產(chǎn)品從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全面解決方案。公司運營生物工藝解決方案、實驗室產(chǎn)品及服務(wù)兩大業(yè)務(wù)線,通過一站式生物工藝體系幫助合作伙伴實現(xiàn)高效、穩(wěn)定、質(zhì)量及成本可控的藥物研發(fā)及生產(chǎn)流程。


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