多寧生物的專業(yè)團(tuán)隊(duì)可以為客戶定制體積在20 L 以上，適用于懸浮培養(yǎng)的生物反應(yīng)器以及配套配液、滅活、乳化等系統(tǒng)。此外，可以為客戶提供工藝流程設(shè)計(jì)、管道施工、系統(tǒng)集成、生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)和制造、控制軟件開發(fā)等服務(wù)。
性能特點(diǎn)描述
? 系統(tǒng)可以用于單抗、疫苗或藥物蛋白試驗(yàn)或生產(chǎn)而進(jìn)行的懸浮培養(yǎng)、微載體培養(yǎng)，做到一罐多用。
? 懸浮和微載體培養(yǎng)采用推進(jìn)式攪拌槳或提升式攪拌槳，低剪切力，混合循環(huán)時(shí)間短，混合效果好
? 深層微泡直接通氣/無氣泡通氣裝置，傳氧效果好，滿足高密度細(xì)胞培養(yǎng)要求，同時(shí)減少對(duì)細(xì)胞的傷害
? 采用夾套和罐內(nèi)雙溫度PID控制，控溫穩(wěn)定，精度高
? 在位滅菌加樣/取樣閥組，保證操作安全、可靠、方便
? 進(jìn)氣/尾氣過濾器滅菌可獨(dú)立進(jìn)行，滿足培養(yǎng)過程中更換過濾器的要求
? CO2/O2/AIR流量采用熱質(zhì)流控制儀，實(shí)現(xiàn)氣體流量的反饋?zhàn)詣?dòng)控制
? 溶氧控制可以采用AIR/O2或AIR/O2/N2模式，溶氧控制采用獨(dú)有的PID控制邏輯，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確
? 深層通氣和表層通氣在滅菌中采用不同的控制方式，保證滅菌徹底，無死角
? 深層通氣采用硬件和軟件相結(jié)合，有效消除培養(yǎng)液逆流
? PH控制采用時(shí)間判斷，可以避免CO2和堿的相互對(duì)加
? 蠕動(dòng)泵控制接口化,采用外接移動(dòng)蠕動(dòng)泵，方便更換
? 管道、框架采用開放式設(shè)計(jì)，使用、維修方便
? 管道采用3A標(biāo)準(zhǔn)，符合GMP和BPE要求
? 罐內(nèi)攪拌槳連接密封無死角，易于清洗
? 管道施工在潔凈廠房?jī)?nèi)施工，保證焊接質(zhì)量
? 物料進(jìn)口和罐底閥均可單獨(dú)滅菌
? 所有和罐體內(nèi)相通管道、三通接口滿足3D要求
? 雙機(jī)械密封，在位滅菌；或底部磁力攪拌
? 控制系統(tǒng)采用PLC 控制
? 伺服電機(jī)，扭力大，工作穩(wěn)定可靠
? 軟件功能強(qiáng)大，進(jìn)行參數(shù)設(shè)定、顯示控制、檢測(cè)參數(shù)、曲線分析、存儲(chǔ)、輸出打印等功能
? 系統(tǒng)采用電子簽名，符合GMP審核要求
技術(shù)參數(shù)
罐體 | 總體積 | 40 L | 75 L | 150 L |
工作體積 | 30 L | 50 L | 120 L | |
徑高比 | 1:1.2 | 1:1.2 | 1:1.2 | |
材料 | 316L SS | |||
拋光度 | 內(nèi)：0.2-0.4 μm；外：0.8 μm | |||
制造標(biāo)準(zhǔn) | ASME、PED、GB D1/D2、ISO9001:2000 | |||
材質(zhì)316L不銹鋼，夾套304不銹鋼 與物料接觸表面拋光精度Ra≤0.4 設(shè)計(jì)壓力：0.3 MPa，工作壓力：0.25 MPa 接口配置：安全視鏡燈，側(cè)視鏡，視窗，補(bǔ)料閥組接口，泡沫傳感器接口，壓力傳感器接口，在位取樣口，進(jìn)氣口，底閥，接種閥組接口，加堿接口，安全爆破片 | ||||
攪拌 | 方式 | 頂/底攪拌，雙機(jī)械或磁力驅(qū)動(dòng)，PID控制，潔凈空氣潤滑（機(jī)械密封） | ||
顯示 | 數(shù)顯，±1 rpm | |||
攪拌速度 | 25~250 rpm，±1 rpm | |||
攪拌槳 | 犁式攪拌槳 | |||
檢測(cè)探頭 | pH | 2~12，PID控制，精度：±0.01，與酸、CO2聯(lián)動(dòng) | ||
DO | 0～200%，PID控制，精度：±1%，與O2、Air聯(lián)動(dòng) | |||
液位 | 不銹鋼探頭，PID控制 | |||
溫度 | Pt100, PID控制，數(shù)顯，±0.1℃ | |||
氣體控制 | 流量測(cè)定 | 熱質(zhì)流質(zhì)量流量控制器 | ||
氣體 | 四氣體控制系統(tǒng)(N2、O2、CO2、Air) ,電磁閥控制 | |||
進(jìn)氣過濾器 | 0.2 μm，聚四氟乙烯 | |||
尾氣過濾器 | 0.2 μm，聚四氟乙烯 | |||
尾氣冷凝器 | 316L不銹鋼 | |||
壓力調(diào)節(jié) | 壓力自動(dòng)調(diào)節(jié)系，包含壓力傳感器和調(diào)節(jié)閥 | |||
液體流加 | 二蠕動(dòng)泵 | 流量進(jìn)行累加；變速泵：根據(jù)控制要求自動(dòng)調(diào)整轉(zhuǎn)速，從而控制流量 | ||
溫度 | 控制方式 | PID，自動(dòng)滅菌；培養(yǎng)過程中溫度控制由外置加熱器和冷卻水在控制系統(tǒng)的控制下完成 | ||
控溫精度 | 顯示精度： 0.1℃，控制精度：±0.1℃ | |||
控溫方式 | 冷卻水溫以上5 ℃~65 ℃ | |||
控制系統(tǒng) | 工業(yè)用可編程邏輯控制器 | |||
配置選項(xiàng) | 稱重、罐蓋自動(dòng)提升 | |||
AC380V二相五線，15 Kw | ||||
水、電、氣要求 | 冷卻水壓力：0.15 MPa | |||
冷卻水溫度：不高于30 ℃ | ||||
輸入空氣壓力：0.2 MPa (須經(jīng)干燥、預(yù)過濾) | ||||
輸入蒸汽壓力： 0.18 MPa（必須經(jīng)過預(yù)過濾） | ||||
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